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制備方法

飲用水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲

透或其他適宜方法制得的制藥用水

純化水經(jīng)蒸餾制得的制藥用水

注射用水按照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得

PH值

4.4-7.6

5.0-7.0

5.0-7.0

硝酸鹽

≤0.6 μg/mL

亞硝酸鹽

≤0.2 μg/mL

氫化物

—

—

取本品50ml置試管中，加硝酸5滴與硝酸銀試液1ml，不得發(fā)生渾濁。

硫酸鹽

—

—

取本品50ml置試管中，加氯化鋇試液5ml，不得發(fā)生渾濁。

銨鹽

—

—

取本品50ml置試管中，加草酸銨試液2ml，不得發(fā)生渾濁。

二氧化碳

—

—

取本品25ml，置50ml具塞量筒中，加氫氧化鈣試液25ml，密塞振搖，放置，1小時內不得發(fā)生渾濁。

氨

≤0.3 μg/mL

≤0.2 μg/mL

≤0.2 μg/mL

電導率（25℃）

≤5.1 μS/cm

≤1.3μS/cm

*

總有機碳

≤0.50mg/L(≤500 pb)

不揮發(fā)物

≤10 mg/L

重金屬

≤0.1 μg/mL

細菌內毒素

—

<0.25 Eu/mL

<0.25 Eu/mL

微生物

采用薄膜過濾法處理后，≤100 cfu/mL

采用薄膜過濾法處理后，≤100 cfu/mL

依照無菌檢測法不得有細菌檢出